Artwork

A tartalmat a Darshan Kulkarni biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a Darshan Kulkarni vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.
Player FM - Podcast alkalmazás
Lépjen offline állapotba az Player FM alkalmazással!

Whistleblowing in Clinical Trials: Is It Worth the Risk?

9:28
 
Megosztás
 

Manage episode 488320471 series 3506216
A tartalmat a Darshan Kulkarni biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a Darshan Kulkarni vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.

In this episode, Darshan Kulkarni and Edye Edens explore whether sites should consider whistleblowing on non-compliant sponsors. They acknowledge that non-compliance is a non-negotiable issue, but emphasize the difficulty of deciding when to report, especially given the financial and relational ties between sites and sponsors.

They discuss examples, like overpayments or data integrity violations, which might compel a whistleblower to act. However, they highlight the gray areas where judgment calls blur the lines between compliance and ethical obligations. Both caution that despite legal protections, whistleblowers often find themselves unemployable in the industry afterward.

Darshan and Edye stress the importance of thoughtful, informed decision-making, advising that while some situations clearly demand reporting, others might warrant cautious documentation and internal discussion first. They underscore that reporting mechanisms vary—from internal sponsor compliance officers to IRBs, FDA, or even the Attorney General’s office—depending on the severity of the issue.

Ultimately, they urge potential whistleblowers to weigh the risks carefully, seek legal advice, and remember that every situation is unique.

Support the show

  continue reading

277 epizódok

Artwork
iconMegosztás
 
Manage episode 488320471 series 3506216
A tartalmat a Darshan Kulkarni biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a Darshan Kulkarni vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.

In this episode, Darshan Kulkarni and Edye Edens explore whether sites should consider whistleblowing on non-compliant sponsors. They acknowledge that non-compliance is a non-negotiable issue, but emphasize the difficulty of deciding when to report, especially given the financial and relational ties between sites and sponsors.

They discuss examples, like overpayments or data integrity violations, which might compel a whistleblower to act. However, they highlight the gray areas where judgment calls blur the lines between compliance and ethical obligations. Both caution that despite legal protections, whistleblowers often find themselves unemployable in the industry afterward.

Darshan and Edye stress the importance of thoughtful, informed decision-making, advising that while some situations clearly demand reporting, others might warrant cautious documentation and internal discussion first. They underscore that reporting mechanisms vary—from internal sponsor compliance officers to IRBs, FDA, or even the Attorney General’s office—depending on the severity of the issue.

Ultimately, they urge potential whistleblowers to weigh the risks carefully, seek legal advice, and remember that every situation is unique.

Support the show

  continue reading

277 epizódok

Minden epizód

×
 
Loading …

Üdvözlünk a Player FM-nél!

A Player FM lejátszó az internetet böngészi a kiváló minőségű podcastok után, hogy ön élvezhesse azokat. Ez a legjobb podcast-alkalmazás, Androidon, iPhone-on és a weben is működik. Jelentkezzen be az feliratkozások szinkronizálásához az eszközök között.

 

Gyors referencia kézikönyv

Hallgassa ezt a műsort, miközben felfedezi
Lejátszás