Artwork

A tartalmat a CITI Program biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a CITI Program vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.
Player FM - Podcast alkalmazás
Lépjen offline állapotba az Player FM alkalmazással!

Modernizing Clinical Trials with ICH E6(R3) - On Tech Ethics

18:26
 
Megosztás
 

Manage episode 481404891 series 3440731
A tartalmat a CITI Program biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a CITI Program vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.

Discusses the updated International Council for Harmonisation (ICH) Guideline for Good Clinical Practice known as E6(R3) and what it means for researchers.
Our guest today is Cindy Gates, JD, RN, an experienced leader in human subjects research protections and clinical research. Cindy has previously worked at WIRB, the University of California Davis, the University of Miami, the Houston Methodist Medical Center, and George Washington University.

This episode is co-hosted by Eric D. Kupferberg, PhD, Associate Director of Clinical Research Education at CITI Program.
Additional resources:

  continue reading

Fejezetek

1. Modernizing Clinical Trials with ICH E6(R3) - On Tech Ethics (00:00:00)

2. Introduction to the Episode (00:00:03)

3. Eric’s Background (00:00:14)

4. Introduction of Cindy Gates (00:00:39)

5. Purpose of ICH Guidelines (00:02:17)

6. Reasons for GCP Update (00:03:41)

7. ICH Guidelines Legal Standing (00:05:15)

8. New Responsibilities for Researchers (00:06:03)

9. Changes in Informed Consent (00:08:29)

10. Investigational Product Management (00:11:06)

11. Data Governance in E6(R3) (00:12:50)

12. Impact of E6(R3) Updates (00:14:22)

13. Resources for Learning About E6(R3) (00:16:39)

14. Final Thoughts on E6(R3) (00:17:07)

37 epizódok

Artwork
iconMegosztás
 
Manage episode 481404891 series 3440731
A tartalmat a CITI Program biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a CITI Program vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.

Discusses the updated International Council for Harmonisation (ICH) Guideline for Good Clinical Practice known as E6(R3) and what it means for researchers.
Our guest today is Cindy Gates, JD, RN, an experienced leader in human subjects research protections and clinical research. Cindy has previously worked at WIRB, the University of California Davis, the University of Miami, the Houston Methodist Medical Center, and George Washington University.

This episode is co-hosted by Eric D. Kupferberg, PhD, Associate Director of Clinical Research Education at CITI Program.
Additional resources:

  continue reading

Fejezetek

1. Modernizing Clinical Trials with ICH E6(R3) - On Tech Ethics (00:00:00)

2. Introduction to the Episode (00:00:03)

3. Eric’s Background (00:00:14)

4. Introduction of Cindy Gates (00:00:39)

5. Purpose of ICH Guidelines (00:02:17)

6. Reasons for GCP Update (00:03:41)

7. ICH Guidelines Legal Standing (00:05:15)

8. New Responsibilities for Researchers (00:06:03)

9. Changes in Informed Consent (00:08:29)

10. Investigational Product Management (00:11:06)

11. Data Governance in E6(R3) (00:12:50)

12. Impact of E6(R3) Updates (00:14:22)

13. Resources for Learning About E6(R3) (00:16:39)

14. Final Thoughts on E6(R3) (00:17:07)

37 epizódok

همه قسمت ها

×
 
Loading …

Üdvözlünk a Player FM-nél!

A Player FM lejátszó az internetet böngészi a kiváló minőségű podcastok után, hogy ön élvezhesse azokat. Ez a legjobb podcast-alkalmazás, Androidon, iPhone-on és a weben is működik. Jelentkezzen be az feliratkozások szinkronizálásához az eszközök között.

 

Gyors referencia kézikönyv

Hallgassa ezt a műsort, miközben felfedezi
Lejátszás