))
Hong Kong's Mandatory Medical Device Registration Transition
Manage episode 520983797 series 3703213
A tartalmat a DDReg Pharma biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a DDReg Pharma vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.
📢 DDReg Knowledge Capsule – Episode [18]Hong Kong is transitioning from the Medical Device Administrative Control System (MDACS), a voluntary listing mechanism, to a new statutory mandatory registration system. This significant shift is driven by the Department of Health’s goal to strengthen patient safety and align with mature international regulatory frameworks by requiring comprehensive technical documentation and stricter vigilance. The new system will be overseen by the Centre for Medical Products Regulation (CMPR), expected to be operational by 2026, which will introduce stricter requirements for manufacturers and expand the legal accountability of Local Responsible Persons (LRPs).
https://resource.ddregpharma.com/blogs/mandatory-medical-device-registration-in-hong-kong/
22 epizódok
Megosztás
