Artwork

A tartalmat a Boyds biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a Boyds vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.
Player FM - Podcast alkalmazás
Lépjen offline állapotba az Player FM alkalmazással!

How to Effectively De-Risk your IND Process

52:58
 
Megosztás
 

Manage episode 466194200 series 3517729
A tartalmat a Boyds biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a Boyds vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.

In this episode, Dr. Nick Meyers and Dr. Eric Hardter, discuss effective strategies for de-risking Investigational New Drug (IND) applications.

Discover key insights on how to navigate the complexities of IND submissions, including the importance of pre-IND meetings, optimizing your non-clinical and CMC packages, and understanding FDA expectations. Gain valuable tips on engaging with regulatory agencies, addressing potential issues, and ensuring your IND is well-prepared to avoid clinical holds. Whether you're a seasoned professional or new to the field, this episode offers practical advice to help streamline your drug development process.

  continue reading

22 epizódok

Artwork
iconMegosztás
 
Manage episode 466194200 series 3517729
A tartalmat a Boyds biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a Boyds vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.

In this episode, Dr. Nick Meyers and Dr. Eric Hardter, discuss effective strategies for de-risking Investigational New Drug (IND) applications.

Discover key insights on how to navigate the complexities of IND submissions, including the importance of pre-IND meetings, optimizing your non-clinical and CMC packages, and understanding FDA expectations. Gain valuable tips on engaging with regulatory agencies, addressing potential issues, and ensuring your IND is well-prepared to avoid clinical holds. Whether you're a seasoned professional or new to the field, this episode offers practical advice to help streamline your drug development process.

  continue reading

22 epizódok

Minden epizód

×
 
Loading …

Üdvözlünk a Player FM-nél!

A Player FM lejátszó az internetet böngészi a kiváló minőségű podcastok után, hogy ön élvezhesse azokat. Ez a legjobb podcast-alkalmazás, Androidon, iPhone-on és a weben is működik. Jelentkezzen be az feliratkozások szinkronizálásához az eszközök között.

 

Gyors referencia kézikönyv

Hallgassa ezt a műsort, miközben felfedezi
Lejátszás