))
Demystifying Regulatory Designations in Drug Development
Manage episode 428164212 series 3517729
A tartalmat a Boyds biztosítja. Az összes podcast-tartalmat, beleértve az epizódokat, grafikákat és podcast-leírásokat, közvetlenül a Boyds vagy a podcast platform partnere tölti fel és biztosítja. Ha úgy gondolja, hogy valaki az Ön engedélye nélkül használja fel a szerzői joggal védett művét, kövesse az itt leírt folyamatot https://hu.player.fm/legal.
In this episode, Dr Katherine Bowen and Dr Julie Warner delve into the world of regulatory designations, providing clarity on what these designations offer, the products that qualify, and the pros and cons of each. They discuss the history of regulatory designations, starting with the Orphan Drug Act of 1983, and explore various designations such as Orphan Drug Designation (ODD), Fast Track Designation (FTD), Breakthrough Therapy Designation (BTD), and Regenerative Medicines Advanced Therapy Designation (RMAT).
Tune in to gain valuable insights from their experience and advice and learn how to navigate the regulatory landscape effectively.
22 epizódok
Megosztás
