))
The Peru Channel is all about Peru from someone who actually lives here! Information about the country (including important current events that affect travelers) is mixed in with my own stories of adventure and exploration.
…
continue reading
Musica del Folkore Peruana, espero que les guste este PodCast, envieenos comentyarios
…
continue reading
Escucha y aprende sobre contabilidad, tributaria y laboral.
…
continue reading
Grandes comicos peruanos de todos los tiempos, disfruntenlos !
…
continue reading
Tentu, ini adalah deskripsi dalam Bahasa Melayu untuk podcast anda, yang dihasilkan mengikut gaya profesional yang sama seperti contoh-contoh sebelumnya. Kuasai setiap pasaran. Percepatkan setiap pelancaran. "Akses Pasaran Global Peranti Perubatan" ialah podcast yang mengubah laluan kawal selia paling rumit di dunia kepada pelan tindakan yang jelas dan praktikal. Jika anda seorang pengasas MedTech, ketua Hal Ehwal Kawal Selia/Kualiti (RA/QA), pengurus produk, atau pelabur yang perlu mendapat ...
…
continue reading
La Fundación BBVA en Perú centra sus esfuerzos en el ámbito cultural y educativo del país para contribuir de forma positiva a la sociedad. En este espacio encontrarás podcast sobre literatura peruana, comprensión lectora, ¡y mucho más! #EducaciónConectada #CulturaAccesible
…
continue reading
Creamfields Perú
…
continue reading
Somos un video/podcast sobre cultura y arte Cajamarquino. ¡Conozcamos lo nuestro!
…
continue reading
Welcome to the cartasdeunaperuviana podcast
…
continue reading
Bienvenidos! Es hora de hablar sobre Pokémon ;)
…
continue reading
Trending Topic Podcast Peru. Un Podcast semanal sobre lo más comentado en Perú vía Twitter
…
continue reading
En podcast om leenden, liv och lust att utforska. Första säsongen spelas in i Sydamerika. Av Josefin Lund och Lovisa Lindblad.
…
continue reading
Perustietoa Jumalan Sanasta tarkoituksena on mahdollistaa kenen tahansa Raamatusta – joka on Jumalan Sana – kiinnostuneen henkilön omatoiminen raamatun perusasioiden opiskelu.
…
continue reading
Hablaré sobre las tendencias en Perú que se dan día a día.
…
continue reading
Peru Central School District podcast focusing on a variety of classroom tech topics.
…
continue reading
Escucha este podcast y muchos más en www.ivoox.com o en las apps de iVoox para iOS, Android o Windows Phone.
…
continue reading
Welcome to Kiosko FM Perú, where amazing things happen.
…
continue reading
Best Funk & Soul band from Peru. Sharing our recording experience in the making of our first and only Album. Enjoy with Us !!!!
…
continue reading
Todos tenemos que liderar una y otra cosa en nuestra vida, está enseñanza nos ayudará con este tema. Tenga una buena enseñanza!. Dios los bendiga.
…
continue reading
The home of Peruvian football in English, from Liga 1 to la Selección and everything in between.
…
continue reading
Las novedades del fútbol peruano, sus figuras alrededor del mundo y todos los detalles de “La Bicolor” en nuestro podcast “futvox Perú”. Exclusivo de futvox, hablamos fútbol.
…
continue reading
A podcast produced by the Peru Elementary Media Club. Produced by students, for students. The podcast contains regular segments on Pop Culture, News, Weather, Sports, Comedy and Pets.
…
continue reading
El podcast donde hablamos de todo y no sabemos de nada.
…
continue reading
"Together we (Learn + Earn ) Impact ". -Business & Life -Personal Development -Inspiration -Lesson/wisdom on life and business -My Perspective “Setiap pesan berpeluang mengubah kehidupan seseorang, berbagilah dari sekarang” Mari kita mau selalu berubah menjadi pribadi yang lebih baik dan lebih sukses lagi. #begratefulandtakeaction
…
continue reading
Channeled Oracle messages sprinkled with astrological translations, tarot guidance, medical and metaphysical research, creative writing and spoken word, songs, random processing, and deep thought matters on holistic health and wellness. Support this podcast: https://podcasters.spotify.com/pod/show/Rafamama/support
…
continue reading
Peru's food Cover art photo provided by Alberto Triano on Unsplash: https://unsplash.com/@albertotriano
…
continue reading
Predicas de la Misión Centro Cristiano de Avivamiento en Lima, Perú
…
continue reading
Este podcast narrará las experiencias, de las personas ancianas de nuestro Perú. Conoceremos a la sociedad del siglo pasado y debatiremos sobre los cambios positivos y negativos con nuestra sociedad actual. Contada desde un grupo de estudiantes. .
…
continue reading
Es un conjunto de narraciones creadas por Guillermo Huyhua y Rosa Arroyo
…
continue reading
Peruanos en Italia, la community digital de los Peruanos en Italia. Aquí podrás escuchar los podcast de Radio Peruanos en Italia.
…
continue reading
Peru Travel Podcast is an entertaining and fun way to hear stories and learn everything you need to know about travel in Peru! Your hosts walk you through the dos and don'ts, must-sees, what to expect, and the culture of Peru. Your ears with thank you for listening if you're an avid traveler.
…
continue reading
La web radio del Raggruppamento Speciale di Protezione Civile. Parliamo della Protezione Civile in tutti i suoi aspetti. Contatti: Mail: [email protected] TW: @RadioPerusia FB: Radio Perusia - Raggruppamento Speciale Protezione Civile
…
continue reading
Weekly sermons from First Congregational Church of Peru, IL. Visit our website at firstcongregationalperu.net or join us for worship every Sunday at 10:30 am. Find us at 1431 4th Street in Peru, IL
…
continue reading
Realizando un análisis de la SALUD en estos tiempos. Juventud y Economís en la Actualidad. Que piensan los jóvenes actualmente de nuestra realidad. Que esperan de los cambios que se han producido en sus países al haber sido afectados por rl COVID19
…
continue reading
Noticias del Perú y del mundo en https://elcomercio.pe - Últimas noticias de política, deportes, economía, mundo, tecnología, ciencia y más.
…
continue reading
Hablamos del club más popular del Perú, Alianza Lima. No somos periodistas, hecho por hinchas y para hinchas del club Alianza Lima. Transmitido en vivo todos los lunes de 8pm a 9pm por Radio Ovación 620AM. Facebook: La Hora Blanquiazul Twitter: @blanquiazulhora Instagram: @lahorablanquiazul
…
continue reading
Palabras del Perú, de las que está estudiando el equipo de lexicógrafos de la Academia Peruana de la lengua para DiPerú, el primer diccionario de peruanismos de la APL, explicadas para no especialistas. Porque cada palabra tiene una historia que contar.
…
continue reading
Audios de los sermones, conferencia, escuela dominical y diferentes enseñanzas de la iglesia cristiana de la gracia. Para la Gloria de Dios.
…
continue reading
Welcome to Leadership Stories with Sarah Perugia, where each week, the show dives into unscripted, candid conversations with female leaders who share their stories, learnings, and wisdom to empower and inspire others on their leadership journeys. This first series, Women on a Mission, highlights women in leadership who are dedicated to creating change within their organisations and beyond. Through the power of storytelling, this podcast reminds us of the strength we gain from hearing the rea ...
…
continue reading
1
PERUNA - Markus Kajon PODCAST-kanava. Vaihtelevaa huumorisisältöä. Koejaksot 2 kpl ja varsinaisia jaksoja valmiina.
Markus Kajo
2
6
Huumori, ajanviete, tarinat, stand-up, impro. Hilventäviä ja muita lyhytkuullelmia monten iloksi. Yksiäänisiä, lähinnä, mutta monitoikkoisia. [In Finnish, comedy.]
…
continue reading
Audios del programa La Tropa Psicótica y de la sección Sótano Beat de Bacán Rock en la 1130 AM. Todos estas grabaciones son un completa historia del rock hecho en el Perú con entrevistas, comentarios y especiales a distintos músicos nacionales de todas las épocas de nuestro rock. Y siempre con Arturo Vigil Sótano Beat y Luis Vigil grabación y edición.
…
continue reading
Are you intimidated by the sheer amount of news in your world? Do you wish someone else would highlight the fun or interesting things for you? Join Aaron and Deneé for a light-hearted look at the headlines of today. Because even serious news doesn't have to be quite so serious. Recorded with a live audience every Monday afternoon on Spreaker! Join in as together we Peruse the News!
…
continue reading
Questa è la storia di Pietro, di Cristoforo, Vannucci, in arte il PERUGINO. Conosciuto come il “Meglio maestro d’Italia”, a 500 anni dalla sua morte, si è scelto di celebrarlo tramite una grande mostra che a Perugia dal 4 marzo 2023, accoglie visitatori da ogni parte del mondo. Grazie al Direttore della Galleria Nazionale dell’Umbria, Marco Pierini e alla storica dell’arte Veruska Picchiarelli - curatori della mostra - e allo storico Franco Cardini, ricostruiamo il percorso biografico e arti ...
…
continue reading
We will meet bimonthly to discuss important figures, events and topics from the Wizarding World. Attendance will matter and be on the look out for pop quizzes. We can’t wait to peruse all things Potter with you
…
continue reading
Episod ini membincangkan bagaimana Pure Global menyesuaikan penyelesaian akses pasaran globalnya untuk syarikat teknologi perubatan (MedTech) dan diagnostik in-vitro (IVD) pada setiap peringkat pertumbuhan. Kami meneroka pendekatan berbeza yang diperlukan oleh syarikat permulaan, syarikat yang sedang berkembang (scaleups), dan perusahaan multinasio…
…
continue reading
1
Inovasi Perundingan Kawal Selia: Bagaimana AI & Rangkaian Global Mengubah Akses Pasaran MedTech
2:58
Episod ini membincangkan perbezaan asas antara perunding kawal selia tradisional dan model moden yang dipacu teknologi seperti Pure Global. Kami meneroka bagaimana penyepaduan kepakaran tempatan, Kecerdasan Buatan (AI), dan proses global yang diselaraskan dapat mempercepatkan akses pasaran untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik…
…
continue reading
Episod ini membincangkan bagaimana syarikat MedTech dan IVD boleh menyelaraskan proses pendaftaran peranti perubatan di lebih 30 pasaran global. Kami meneroka strategi Pure Global yang mengintegrasikan perwakilan tempatan, teknologi AI termaju, dan pendekatan 'Satu Proses, Pelbagai Pasaran' untuk mempercepatkan kelulusan regulatori, mengurangkan ke…
…
continue reading
Episod ini meneroka perbezaan antara sumber percuma yang ditawarkan oleh Pure Global, seperti pangkalan data dan alatan AI, berbanding perkhidmatan perundingan berbayar yang komprehensif. Kami membincangkan bagaimana syarikat MedTech boleh memanfaatkan kedua-dua tawaran ini untuk merancang dan melaksanakan strategi akses pasaran global mereka denga…
…
continue reading
Episod ini membincangkan perbezaan utama antara alatan AI SaaS (Software as a Service) yang mahal dengan pendekatan perkhidmatan bersepadu yang dipacu teknologi oleh Pure Global. Kami mengupas bagaimana alatan perisian yang berdiri sendiri sering meletakkan beban pelaksanaan kepada pasukan anda, manakala model Pure Global menggabungkan teknologi AI…
…
continue reading
Episod ini membincangkan strategi utama untuk pengeluar peranti perubatan memasuki pasaran baru muncul seperti ASEAN dan Amerika Latin. Kami meneroka bagaimana memanfaatkan penyelarasan peraturan seperti Arahan Peranti Perubatan ASEAN (AMDD) dan menggunakan kelulusan daripada bidang kuasa rujukan seperti EU atau AS boleh mempercepatkan proses penda…
…
continue reading
Episod ini meneroka bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusikan proses pendaftaran peranti perubatan, mengurangkan kos secara drastik dan membuka pintu kepada lebih 30 pasaran global. Kami membincangkan misi untuk mendemokrasikan akses pasaran, membolehkan syarikat dari semua saiz membawa inovasi yang menyelamatkan nyawa kepada pesakit di seluru…
…
continue reading
1
Strategi Akses Pasaran MedTech: Memanfaatkan Ejen AI Percuma & Pangkalan Data di 30+ Pasaran Global
3:30
Episod ini meneroka bagaimana Pure Global merevolusikan akses pasaran peranti perubatan melalui penawaran ejen AI teras dan pangkalan data global secara percuma. Kami membincangkan falsafah di sebalik inisiatif ini—untuk mengurangkan kos pendaftaran secara drastik dan mempercepatkan ketersediaan teknologi perubatan yang menyelamatkan nyawa di selur…
…
continue reading
Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai NOM-240-SSA1-2012, peraturan mandatori Mexico untuk Teknovigilans (Technovigilance) peranti perubatan. Kami menerangkan tanggungjawab utama bagi pemegang pendaftaran, termasuk keperluan untuk pemantauan pasaran pasca, pelaporan insiden buruk kepada COFEPRIS, dan pelaksanaan sistem pengurusan kualiti…
…
continue reading
Episod ini membincangkan draf standard baharu Mexico untuk pelabelan peranti perubatan, PROY-NOM-137-SSA1-2024, yang dikeluarkan oleh COFEPRIS. Kami mengupas perubahan utama, termasuk keperluan mandatori bahasa Sepanyol, pengenalan pelabelan elektronik (e-labeling), maklumat yang memfokuskan kepada pengguna, dan data khusus yang mesti dipaparkan pa…
…
continue reading
Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai piawaian mandatori Mexico untuk Amalan Pengilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan, NOM-241-SSA1-2021, yang berkuat kuasa pada Jun 2023. Kami meneroka bagaimana piawaian ini menyelaraskan peraturan Mexico dengan amalan terbaik antarabangsa seperti ISO 13485 dan Program Audit Tunggal Peranti Peruba…
…
continue reading
Episod ini mengupas secara mendalam mengenai kerangka peraturan peranti perubatan di Mexico, yang dikawal selia oleh COFEPRIS di bawah 'Reglamento de Insumos para la Salud'. Kami membincangkan sistem klasifikasi peranti berasaskan risiko, keperluan utama untuk pendaftaran, kepentingan mempunyai Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexican Registration Hold…
…
continue reading
Episod ini mengupas rangka kerja kawal selia yang komprehensif untuk peranti perubatan di Mexico, dengan tumpuan khusus pada Ley General de Salud. Kami meneroka peranan penting COFEPRIS sebagai badan penguatkuasa, prosedur kebenaran pemasaran yang dikenali sebagai 'Registro Sanitario', dan keperluan utama yang perlu diketahui oleh pengeluar untuk b…
…
continue reading
Episod ini membincangkan secara mendalam tentang Resolusi ANVISA RDC 687/2022, peraturan utama yang mengawal proses pentadbiran dan keperluan untuk pensijilan Amalan Perkilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan Kelas III dan IV di Brazil. Kami meneroka bagaimana ia menggantikan RDC 183/2017, memperincikan prosedur audit mandatori, keperluan dokume…
…
continue reading
Episod ini membincangkan peraturan technovigilance Brazil yang kritikal, RDC 67/2009. Kami meneroka keperluan mandatori untuk pengawasan pasca-pasaran (post-market surveillance), pelaporan insiden buruk (adverse event reporting), dan tindakan pembetulan keselamatan lapangan (field safety corrective actions). Kami juga menjelaskan bagaimana RDC 551/…
…
continue reading
Episod ini mengupas Resolusi Lembaga Kolegiat Brazil, RDC 665/2022, yang mentakrifkan keperluan Amalan Pengilangan Baik (BGMP) untuk peranti perubatan dan IVD. Kami membincangkan bagaimana ia menggantikan RDC 16/2013, persamaannya dengan piawaian antarabangsa seperti ISO 13485, dan peranannya yang penting dalam pensijilan mandatori dan Program Audi…
…
continue reading
Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai peraturan RDC 830/2023 yang baru dari ANVISA Brazil, yang berkuat kuasa pada Jun 2024. Kami meneroka bagaimana peraturan ini mengubah landskap untuk peranti diagnostik in-vitro (IVD) dengan memperkenalkan sistem klasifikasi risiko baharu, mengemas kini laluan pendaftaran, dan memberi kesan kepada ke…
…
continue reading
Episod ini mengupas secara mendalam mengenai peraturan utama peranti perubatan Brazil, RDC 751/2022 oleh ANVISA. Kami membincangkan impaknya terhadap pengeluar, merangkumi sistem klasifikasi risiko baharu (Kelas I-IV), perbezaan antara laluan kelulusan 'Notificação' dan 'Registro', serta kelebihan penyelarasan dokumentasi teknikal dengan format IMD…
…
continue reading
Episod ini membincangkan tanggungjawab kritikal selepas peranti perubatan anda didaftarkan di Mexico. Kami mengupas mengapa pengawasan pasca-pasaran (post-market surveillance) adalah mandatori, keperluan untuk pelaporan insiden buruk, dan peranan penting wakil tempatan. Kami juga mendedahkan kos tahunan yang terlibat, lebih kurang $5,000, untuk mem…
…
continue reading
Episod ini membincangkan proses pendaftaran peranti perubatan di Mexico di bawah bidang kuasa COFEPRIS. Kami meneroka dua laluan utama: Laluan Standard yang memerlukan fail teknikal yang lengkap, dan Laluan Kesetaraan yang dipercepatkan yang bergantung pada kelulusan dari pasaran rujukan seperti Amerika Syarikat, Kanada, atau Jepun. Kami juga membi…
…
continue reading
Episod ini membincangkan keperluan sistem pengurusan kualiti (QMS) untuk pendaftaran peranti perubatan di Mexico dengan COFEPRIS. Kami meneroka mengapa pensijilan ISO 13485 tidak diwajibkan secara undang-undang, tetapi bukti QMS yang mantap tetap penting. Dengarkan untuk mengetahui dokumen alternatif yang diterima seperti Tanda CE, MDSAP, dan Sijil…
…
continue reading
Episod ini meneroka Laluan Ringkas (Equivalency Route) baharu yang transformatif oleh COFEPRIS Mexico, yang akan berkuat kuasa pada 1 September 2025. Kami membincangkan bagaimana laluan ini membolehkan pengeluar peranti perubatan menggunakan kelulusan sedia ada dari pasaran IMDRF dan MDSAP untuk mendapatkan akses pasaran Mexico dalam masa 30 hari b…
…
continue reading
Episod ini mengupas secara terperinci struktur kos untuk mendaftarkan peranti perubatan di Mexico melalui COFEPRIS. Kami membincangkan bagaimana klasifikasi risiko peranti—dari Risiko Rendah hingga Kelas III—mempengaruhi yuran pendaftaran, dengan memberikan anggaran kos dalam Dolar Amerika. Selain itu, kami menerangkan tempoh sah pendaftaran selama…
…
continue reading
Episod ini meneroka pertumbuhan pesat pasaran peranti perubatan Mexico, yang diunjurkan mencecah $12.6 bilion menjelang 2029. Kami menganalisis faktor-faktor utama di sebalik pengembangan ini, termasuk peningkatan perbelanjaan penjagaan kesihatan, demografi penduduk yang semakin menua, dan prevalens penyakit kronik yang semakin meningkat. Kami juga…
…
continue reading
Episod ini membincangkan proses mandatori untuk mendapatkan kelulusan peranti perubatan di Mexico melalui pengawal selia, COFEPRIS. Kami meneroka keperluan utama bagi pengeluar asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexico Registration Holder - MRH) yang sah, dan membincangkan peranan penting MRH dalam menguruskan penyerahan dossier, yur…
…
continue reading
Episod ini membincangkan kepentingan kritikal Pengawasan Pasca Pasaran (Post-Market Surveillance - PMS) untuk peranti perubatan. Kami meneroka mengapa PMS adalah satu proses berterusan yang wajib, merangkumi pemantauan prestasi peranti, pengumpulan data mengenai kejadian buruk, dan kos tahunan yang terlibat untuk kelas peranti yang berbeza. Fahami …
…
continue reading
Episod ini mengupas keperluan mandatori pensijilan Amalan Pengilangan Baik Brazil (B-GMP) untuk peranti perubatan Kelas III dan IV. Kami membincangkan bagaimana memanfaatkan sijil MDSAP boleh mempercepatkan proses kelulusan kepada kira-kira dua bulan dan melanjutkan tempoh sah sijil kepada empat tahun, berbanding laluan injunksi ABIMED yang lebih l…
…
continue reading
Episod ini merungkai proses pendaftaran peranti perubatan yang kompleks di Brazil. Kami melihat lebih jauh daripada kelulusan standard ANVISA untuk meneroka pensijilan INMETRO yang mandatori untuk peranti elektromedik dan pensijilan ANATEL untuk peranti dengan keupayaan wayarles. Kami memperincikan kos tambahan dan garis masa yang terlibat, memberi…
…
continue reading
Episod ini membincangkan keperluan mandatori bagi pengeluar peranti perubatan asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH) untuk memasuki pasaran Brazil. Kami meneroka peranan kritikal BRH di bawah peraturan ANVISA, kepentingan kebenaran AFE mereka, dan bagaimana pendaftaran peranti terikat secara langsung …
…
continue reading
Episod ini mengkaji secara mendalam proses kelulusan peranti perubatan di Brazil oleh ANVISA. Kami membezakan garis masa antara peranti berisiko rendah (Kelas I/II) yang melalui proses notifikasi pantas, dan peranti berisiko tinggi (Kelas III/IV) yang memerlukan proses pendaftaran yang lebih panjang. Fahami mengapa perancangan strategik berdasarkan…
…
continue reading
Episod ini mengupas secara terperinci kos yang berkaitan dengan pendaftaran peranti perubatan di pasaran Brazil. Kami meneroka yuran yang dikenakan oleh ANVISA untuk laluan Notificação (Kelas I/II) dan Registro (Kelas III/IV), menjelaskan keperluan pensijilan mandatori Amalan Pengilangan Baik Brazil (BGMP) untuk peranti berisiko tinggi, dan membinc…
…
continue reading
Episod ini mengkaji proses pendaftaran peranti perubatan di Brazil di bawah ANVISA, membezakan antara laluan kawal selia yang dipermudahkan untuk peranti Kelas I/II berisiko rendah dan keperluan pendaftaran yang ketat untuk peranti Kelas III/IV berisiko tinggi. Kami membincangkan peranan penting pensijilan B-GMP, tempoh sah kelulusan yang berbeza, …
…
continue reading
Episod ini mengupas sistem klasifikasi risiko peranti perubatan oleh ANVISA di Brazil. Kami menerangkan empat kelas risiko—Kelas I, II, III, dan IV—dan laluan pendaftaran yang sepadan: Notificação, Cadastro, dan Registro. Hos menerangkan bagaimana setiap klasifikasi mempengaruhi keperluan dokumentasi teknikal, keperluan data klinikal, dan keperluan…
…
continue reading
Episod ini mengkaji potensi besar pasaran peranti perubatan Brazil, yang diunjurkan mencecah $7.3 bilion menjelang 2028. Kami membincangkan pemacu utama di sebalik pertumbuhan ini, termasuk peningkatan perbelanjaan penjagaan kesihatan, proses kelulusan yang dipercepatkan, populasi yang semakin tua, dan sistem penjagaan kesihatan universal yang mant…
…
continue reading
Episod ini membincangkan kerumitan memasuki pasaran peranti perubatan Brazil. Kami meneroka peranan penting Agensi Pengawasan Kesihatan Kebangsaan (ANVISA), keperluan mandatori untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH), dan bagaimana klasifikasi risiko peranti mempengaruhi laluan pendaftaran. Ketahui bagaimana Pure Global boleh bertindak seb…
…
continue reading
Episod ini mengupas bagaimana syarikat peranti perubatan boleh menggunakan kelulusan sedia ada seperti FDA atau CE Marking sebagai strategi untuk mempercepatkan proses pendaftaran ANVISA di Brazil. Kami meneroka bagaimana Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (MDSAP) boleh mengetepikan keperluan pemeriksaan GMP fizikal oleh ANVISA, dan bagaimana …
…
continue reading
Dalam episod ini, kami mengupas keperluan pengawasan pasca-pasaran dan vigilans yang ketat untuk peranti perubatan di Brazil di bawah peraturan ANVISA RDC 751/2022. Kami menerangkan perbezaan antara pengawasan proaktif dan pelaporan vigilans reaktif, tanggungjawab penting Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH), dan garis masa kritikal untuk melaporkan k…
…
continue reading
1
Another Major Crisis in Peru
14:22
14:22
Lejátszás később
Lejátszás később
Listák
Tetszik
Kedvelt
14:22
Friday morning Peru woke up to its 7th President in the last 9 years with only two actualluy being elected. In this episode I'll explain what has happened and what you can might expect in the coming days, week, and months. When more comes out -- and this is a very fluid situation at the moment -- you can check out the link on the Show Notes page to…
…
continue reading
Episod ini mengupas tempoh masa yang diperlukan untuk kelulusan peranti perubatan oleh ANVISA di Brazil. Kami menerangkan bagaimana klasifikasi risiko peranti, daripada Kelas I hingga IV, menentukan sama ada ia melalui laluan 'Notificação' yang pantas atau proses 'Registro' yang lebih panjang. Kami juga membincangkan peranan penting pensijilan Amal…
…
continue reading
Episod ini menguraikan keperluan pensijilan INMETRO dan ANATEL untuk peranti perubatan di Brazil, di luar pendaftaran ANVISA standard. Kami menerangkan jenis peranti yang memerlukan kelulusan mandatori ini—daripada peralatan elektromedik di bawah INMETRO kepada peranti dengan keupayaan tanpa wayar (Wi-Fi, Bluetooth) di bawah ANATEL. Fahami mengapa …
…
continue reading
Episod ini membincangkan keperluan kritikal untuk menterjemah dan menyesuaikan pelabelan serta Arahan Penggunaan (IFU) ke dalam Bahasa Portugis Brazil untuk mendapatkan kelulusan ANVISA. Kami meneroka nuansa peraturan RDC 751/2022, perbezaan antara Bahasa Portugis Brazil dan Eropah, serta elemen mandatori yang diperlukan pada label anda untuk memas…
…
continue reading
Episod ini membincangkan keperluan mandatori bagi pengeluar peranti perubatan asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) untuk memasuki pasaran Brazil. Kami menerangkan peranan dan tanggungjawab BRH, serta risiko besar yang berkaitan dengan melantik pengedar sebagai wakil anda. Kami juga menggariskan faedah strategik memilih BRH yang be…
…
continue reading
Episod kali ini mengupas halangan-halangan utama yang sering menyebabkan penolakan atau kelewatan oleh ANVISA bagi penyerahan peranti perubatan di Brazil. Kami membincangkan isu-isu lazim seperti kesilapan dokumentasi, kerumitan pensijilan Amalan Pengilangan Baik Brazil (BGMP), kesilapan klasifikasi peranti, dan keperluan ketat untuk dossier teknik…
…
continue reading
…
continue reading
…
continue reading
Episod ini membincangkan cara menentukan klasifikasi peranti perubatan yang betul di Brazil di bawah peraturan ANVISA RDC 751/2022 yang baharu. Kami meneroka empat kelas risiko, 22 peraturan klasifikasi yang diselaraskan dengan EU MDR, dan proses langkah demi langkah untuk memastikan peranti anda dikategorikan dengan betul untuk akses pasaran yang …
…
continue reading
Episod ini mengupas secara mendalam mengenai Peraturan Peranti Perubatan (MDR) dan Peraturan Diagnostik In-Vitro (IVDR) Kesatuan Eropah. Kami membincangkan perubahan utama daripada arahan sebelumnya, tarikh peralihan penting yang perlu dipatuhi, dan cabaran yang dihadapi oleh pengeluar peranti perubatan. Fahami impak peraturan ini terhadap akses pa…
…
continue reading
Episod ini membincangkan kepentingan menyiasat rekod prestasi perunding kawal selia sebelum memulakan kerjasama. Kami meneroka perkara yang perlu dicari semasa menilai kejayaan sesebuah firma, dengan menggunakan keupayaan dan pendekatan Pure Global sebagai contoh utama rakan kongsi yang terbukti berjaya dalam mendapatkan kelulusan peranti perubatan…
…
continue reading
Dalam episod ini, kami membincangkan kemas kini penting daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China pada Julai 2023 mengenai Katalog Peranti Perubatan yang Dikecualikan daripada Penilaian Klinikal. Kami meneroka bagaimana semakan ini, yang menambah 21 jenis peranti baharu ke dalam senarai, mewujudkan laluan yang diperkemas untuk p…
…
continue reading
1
Start Planning Your 2026 Trip to Machu Picchu Now!
24:48
24:48
Lejátszás később
Lejátszás később
Listák
Tetszik
Kedvelt
24:48
Nothing will ruin a trip for which you may have spent hundreds if not thousands of dollars to visit one of the Seven Modern Wonders of the World only to find out you can't get a ticket or your dream of hiking the Inca Trail is not possible because tickets are sold out months in advance. In this episode, I give you advice on how to make sure your on…
…
continue reading
